CE-Konformitätserklärungen zu ADELE Modulen

Die medizinische Zweckbestimmung des jeweiligen ADELE Medizinprodukts ist im Dokument “CE-Konformitätserklärung” sowie in der Gebrauchsanweisung enthalten.

Notrufassistentin ADELE A0006 Gesundheits- und Pflegeassistentin ADELE A0005 Pflegeassistentin ADELE A0004 Gesundheitshelferin ADELE Blutdruck A0007 Gesundheitshelferin ADELE Herzinsuffizienz A0008

CE-Konformitätserklärungen zu ADELE Hardwareeingabegeräten

Smartwatch "Komfort" A1001 Smartwatch "Aktiv" A1102 Smartwatch "Aktiv" A1103 Smartwatch "Aktiv" A1105 Smartwatch "Aktiv" A1106 Smartwatch "Aktiv" A1107 ALMA PHIL Smartspeaker “Standard“ A3001 ALMA PHIL Smartspeaker / Dialogmonitor A3002 ALMA PHIL Smartspeaker / Dialogmonitor Autark A3003

Hinweis: Die ADELE Eingabegeräte sind per se keine Medizinprodukte, ausschließlich die oben genannten Kombinationen mit der ADELE Software sind Medizinprodukt der Klasse I nach MDR 745/2017.